ISO 13485-certificering

Kwaliteitsmanagement op het hoogste niveau

Als fabrikant van medische hulpmiddelen staat JOYinCARE voor hoogwaardige kwaliteit. Onze diensten en producten voldoen aan strikte wet- en regelgeving en daarin streven we continu naar verbetering. We zijn dan ook blij te kunnen melden dat we met de ISO 13485-certificering ons kwaliteitsmanagementsysteem naar een nog hoger niveau hebben getild.

Robert van Leeuwen, algemeen directeur bij JOYinCARE, vertelt: 

Ons kwaliteitssysteem was al gecertificeerd overeenkomstig de ISO 9001:2015 norm, het behalen van de ISO 13485-certificering is een belangrijke stap in de verdere professionalisering van onze interne processen. Het certificaat is het resultaat van het harde werk van ons hele team en bevestigt dat onze hulpmiddelen voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen. Daar zijn we trots op!"

Kwaliteit borgen

De ISO 13485:2016 is een wereldwijd erkende norm die fabrikanten, leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen kunnen gebruiken om aan te tonen dat ze voldoen aan alle wettelijke vereisten en voorschriften omtrent medische hulpmiddelen. De certificering omvat een uitgebreide evaluatie van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf en vraagt ten opzichte van de ISO 9001:2015 norm om veel meer vastlegging met betrekking tot processen, procedures en registraties.

Met het behalen van deze certificering zijn we in staat om onze bedrijfsprocessen verder te verbeteren en mogelijke problemen in onze productieprocessen nog beter te voorkomen. Fleur Otten, Operationeel manager bij JOYinCARE, legt uit:

Daar waar de ISO 9001:2015 gericht is op kwaliteitsmanagement in het algemeen, is de ISO 13485:2016 specifiek gericht op het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van medische hulpmiddelen. Bij JOYinCARE staat kwaliteit hoog in het vaandel, daarom hebben we onder andere een customer feedback tool gecreëerd. Hiermee kunnen we de feedback van onze klanten verzamelen en analyseren. Eventuele verbeterpunten gebruiken we om onze kwaliteit te borgen en te versterken."

Continue verbetering

Hoewel we het behalen van de ISO 13485-certificering als een belangrijke mijlpaal zien, blijven we ons in de toekomst dus onveranderd inzetten voor de ontwikkeling van meer innovatieve, kwalitatieve en duurzame til- en transferhulpmiddelen, om zo de fysieke belasting te verminderen en het plezier in de zorg te vergroten.

Heb jij een idee hoe we onze producten kunnen verbeteren of loop je tegen een complex tilvraagstuk aan? Laat het ons weten! We komen graag met je in gesprek om samen tot een oplossing te komen.

Neem contact met ons op

Specialist op dit gebied
Fleur Otten Operationeel Manager 0341 - 76 80 80 Contact
Jic  portret fleur

Wil je vaker van ons horen?

Meld je aan voor onze nieuwsbrief! Die versturen we 4x per jaar en zit bomvol zinvolle tips én nieuwe oplossingen.