Als fabrikant en leverancier van medische hulpmiddelen voldoen we aan een uitgebreid pakket met normeringen. Onze diensten en producten hebben hoge kwaliteitseisen en voldoen onder andere aan de volgende wetgeving en normeringen.
Als medische hulpmiddelenfabrikant zijn wij gebonden aan zeer strikte wet- en regelgeving. Zo voldoen wij aan de VERORDENING (EU) 2017/745, ook wel de MDR genoemd.
Wij houden zeer gedetailleerde technische dossiers bij en staan in nauw contact met de autoriteiten en eindgebruikers.
Specifiek voor transferhulpmiddelen voldoen we aan de NEN-EN-ISO 10535:2007, dit is een NEN-normering specifiek gericht op het verplaatsen van mensen met een handicap.
Wij vinden dit dusdanig belangrijk dat wij ook zitting hebben in de internationale 10535 NEN-commissie.
Om maximale veiligheid te bieden wordt onderhoud aan onze tilliften en tilbanden uitgevoerd volgens de NEN 7506:2011. Daarnaast zijn onze monteurs NEN 3140:1998 gecertificeerd en zijn ze getraind om onderhoud te plegen aan elektrische installaties op laagspanning.
Tot slot is kwaliteit een van onze kernwaarden en we hebben dan ook een ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagement systeem. Behalve dat we jaarlijks een audit hebben om aan te tonen dat onze processen op kwaliteit zijn ingericht, is onze bedrijfsvoering ook volgens de ISO 9001 ingericht. We zijn continu bezig om de organisatie te verbeteren en gebruiken daar het Plan, Do, Check, Act (PDCA) principe voor. Met behulp van de PDCA-cyclus kunnen wij bewerkstelligen dat onze processen over voldoende middelen beschikken en op toereikende wijze worden gemanaged, dat verbeterkansen worden vastgesteld en dat er iets mee wordt gedaan.
