Kennismaken met... Dolf
Eind 2025 verwelkomden we Dolf Bouma als nieuwe kwaliteitsmanager binnen de Avance Care Group. Met zijn ruime ervaring en gespecialiseerde kennis in de medische hulpmiddelenindustrie speelt hij een sleutelrol in het borgen van ons kwaliteitsbeleid. Zijn focus ligt in eerste instantie op JOYinCARE, waarna hij in een later stadium ook voor zusterorganisatie TR Care aan de slag gaat. In dit artikel vertelt Dolf meer over zichzelf en zijn werkzaamheden!
Wil je jezelf even voorstellen?
Hi, ik ben Dolf Bouma. 61 jaar, ongetrouwd en geen kinderen. Ik woon in Zeist waar ik, na vele jaren in Utrecht gewoond te hebben, weer naar ben teruggekeerd. Reizen is een passie van me en door de jaren heen ben ik erachter gekomen dat mooie plekken niet alleen ver weg te vinden zijn, maar soms ook verrassend dichtbij. Verder zoek ik in mijn vrije tijd graag mijn familie en vrienden op voor allerlei activiteiten binnen- of buitenshuis.
Wat is jouw ervaring op het gebied van kwaliteitsmanagement?
Wat spreekt je het meest aan in het werken bij JOYinCARE?
Eén van je eerste grote taken was de hercertificering van ons kwaliteitsmanagementsysteem. Kun je daar iets over vertellen?
Het kwaliteitsmanagementsysteem van JOYinCARE is gecertificeerd volgens de ISO 13485. Dit is een internationale norm die eisen stelt aan organisaties die medische hulpmiddelen ontwerpen, produceren en distribueren, met focus op veiligheid en naleving van wet- en regelgeving. De norm zorgt ervoor dat processen beheerst en aantoonbaar effectief zijn, zodat producten consistent voldoen aan wet- en regelgeving (zoals MDR) en aan klant- en patiëntveiligheid. Elke drie jaar dient een organisatie het systeem te laten hercertificeren. Dat certificaat is belangrijk: het laat zien dat kwaliteit niet alleen een formaliteit op papier is, maar daadwerkelijk is ingebed in de dagelijkse activiteiten en werkzaamheden.
Mijn rol is om ervoor te zorgen dat het kwaliteitssysteem - inclusief procesbeschrijvingen, werkinstructies en ondersteunende tools - blijft voldoen aan de eisen van de norm. Waar nodig begeleid ik aanpassingen, met als uitgangspunt dat het systeem de organisatie ondersteunt en geen doel op zich wordt. Omdat er recent best wel wat processen waren gewijzigd en de organisatie voor mij nog nieuw was, was dit best een klus. Juist daarom ben ik er trots op dat we het nieuwe certificaat, geldig tot 20 april 2029, in ontvangst hebben mogen nemen!
JOYinCARE heeft onlangs ook twee veiligheidsberichten uitgestuurd. Hoe kijk jij hiernaar vanuit jouw rol?
Hoewel het niet prettig is om met dit soort berichten naar buiten te moeten treden, is het wel essentieel dat een fabrikant van medische hulpmiddelen zijn verantwoordelijkheid neemt op dit vlak. Dagelijks worden er in Nederland grote aantallen medische hulpmiddelen gebruikt. Die worden over het algemeen met grote zorg ontwikkeld en gecontroleerd, maar soms is een correctieve actie onvermijdelijk.
In de toekomst ga je ook aan de slag met het kwaliteitsbeleid van ons zusterbedrijf binnen de Avance Care Group. Heb je daar wel voldoende tijd voor?
Om te borgen dat we ook in de toekomst altijd aan de hoogste kwaliteitsnormen blijven voldoen, zoeken we aanvulling in de vorm van een Product Quality Manager. Deze rol richt zich op productkwaliteit en regelgeving, waaronder het opstellen en bijhouden van de technische documentatie die nodig is voor CE-markering.
